Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e anemia, têm mais sintomas e piora da capacidade funcional, do que aqueles sem anemia. O RED-HF avaliou os efeitos de darbepoetina alfa sobre os resultados clínicos em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e anemia.
O Estudo foi apresentado no Congresso da ACC em março de 2013 e publicado na NEJM, foi um estudo randomizado, duplo-cego, que incluiu 2.278 pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e leve a moderada anemia (nível de hemoglobina, 9,0-12,0 g/dl) para receber darbepoetina alfa (para alcançar um alvo de hemoglobina de 13 g por decilitro) ou placebo. O resultado primário foi um composto de morte por qualquer causa ou hospitalização por piora da insuficiência cardíaca.
O desfecho primário correu em 576 dos 1.136 pacientes (50,7%) no grupo de darbepoetina alfa e 565 de 1142 pacientes (49,5%) no grupo placebo (taxa de risco no grupo de darbepoetina alfa, 1,01, intervalo de confiança de 95%, 0,90-1,13 , P = 0,87). Não houve também diferença significativa entre os grupos em qualquer um dos resultados secundários. O efeito neutro de darbepoetina alfa foi consistente em todos os subgrupos pré-especificados. Acidente vascular cerebral fatal ou não fatal ocorreu em 42 pacientes (3,7%) no grupo darbepoetina alfa e 31 pacientes (2,7%) no grupo de placebo (P = 0,23). Eventos tromboembólicos foram relatados em 153 doentes (13,5%) no grupo darbepoetina alfa e 114 doentes (10,0%) no grupo de placebo (P = 0,01). Eventos relacionados ao câncer foram semelhantes nos dois grupos de estudo.
O tratamento com darbepoetina alfa não melhorou os resultados clínicos dos pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e leve a moderada anemia. Os resultados não apoiam o uso de darbepoetina alfa nestes pacientes.
Referência: NEJM
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